Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Dôstojník CMC
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Dôstojníka CMC, ktorý bude zodpovedný za riadenie a koordináciu projektov súvisiacich s chemickým, výrobkovým a kontrolným (CMC) procesom. Táto pozícia je kľúčová pre zabezpečenie, že všetky aspekty CMC sú v súlade s regulačnými požiadavkami a internými štandardmi kvality. Dôstojník CMC bude úzko spolupracovať s rôznymi tímami vrátane výskumu a vývoja, výroby, kvality a regulačných záležitostí, aby zabezpečil, že všetky procesy sú efektívne a v súlade s predpismi. Ideálny kandidát bude mať silné organizačné schopnosti, schopnosť pracovať v dynamickom prostredí a skúsenosti s riadením projektov v oblasti farmaceutického alebo biotechnologického priemyslu. Táto úloha vyžaduje detailnú znalosť regulačných požiadaviek a schopnosť efektívne komunikovať s internými a externými partnermi. Ak máte vášeň pre kvalitu a dodržiavanie predpisov a chcete prispieť k úspechu našej organizácie, radi by sme vás privítali v našom tíme.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Riadenie a koordinácia CMC projektov.
- Zabezpečenie súladu s regulačnými požiadavkami.
- Spolupráca s tímami výskumu a vývoja.
- Monitorovanie a zlepšovanie procesov kvality.
- Príprava a prezentácia správ pre vedenie.
- Účasť na interných a externých auditoch.
- Identifikácia a riešenie problémov v procese CMC.
- Podpora pri vývoji nových produktov.
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti chémie alebo biotechnológie.
- Skúsenosti s riadením projektov.
- Znalosť regulačných požiadaviek.
- Silné organizačné schopnosti.
- Schopnosť pracovať v tíme.
- Výborné komunikačné schopnosti.
- Detailná orientácia.
- Skúsenosti v farmaceutickom priemysle sú výhodou.
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké sú vaše skúsenosti s riadením CMC projektov?
- Ako by ste riešili nesúlad s regulačnými požiadavkami?
- Aké nástroje používate na monitorovanie kvality?
- Ako by ste prispeli k zlepšeniu našich procesov?
- Aké sú vaše skúsenosti s prácou v tíme?
